Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.

 

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FAH-Informationsveranstaltung "Quality by Design - Produktverständnis und Beherrschung von Herstellungsprozessen als Grundlage für pharmazeutische Qualität"

Unter dem Verständnis, dass Qualität nicht in Produkte hineingeprüft werden kann, sondern konzipiert und etabliert sein sollte, wurde seitens der Food and Drug Administration (FDA) das Konzept des "Quality by Design" geschaffen. Hierbei handelt es sich um einen systematischen Ansatz bei der pharmazeutischen Entwicklung, Produktion und Prozesskontrolle auf Basis von Wissenschaft und Qualitätsrisikomanagement. Er ermöglicht den pharmazeutischen Unternehmen robustere Herstellungsprozesse mit einer geringeren Zahl an Chargenausfällen, effektive Änderungskontrollen und somit in letzter Konsequenz Investitions- und Kosteneinsparungen.

Diesem Konzept und seiner erfolgreichen Umsetzung in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung widmet sich die

FAH-Informationsveranstaltung

"Quality by Design - Produktverständnis und Beherrschung von Herstellungsprozessen als Grundlage für pharmazeutische Qualität",

die am Mittwoch, dem 23. Januar 2019, im Universitätsclub Bonn e.V. in Bonn stattfindet.

In der Veranstaltung werden die regulatorischen Vorgaben zu "Quality by Design" ebenso angesprochen wie die mathematisch-statistischen Grundlagen und die Auslegung eines pharmazeutischen Herstellungsprozesses unter dem Blickwinkel von "Quality by Design". In weiteren Vorträgen wird die erfolgreiche Umsetzung von "Quality by Design" in der pharmazeutisch-technologischen Entwicklung und in Herstellungstransferprozessen eines Arzneimittelherstellers aufgezeigt.

Sie sind herzlich eingeladen!

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